МИРОЛЮТ


Регистрационный номер: таблетки 200 мкг: 4 или 20 шт.
 Торговое название препарата: Миролют
Международное непатентованное название: Мизопростол
Лекарственная форма: таблетки.

ИНСТРУКЦИЯ НА ПРЕПАРАТ

Миролют. Таблетки, инструкция и применение
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

 

ДЕЙСТВИЕ

Миролют - синтетическое производное простагландина Е1. Миролют индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Миролюта стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. После приёма мифепристона Миролют может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки. Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы ингибируют секрецию желудочного сока.

Препарат Миролют быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%), период полувыведения составляет около 30 минут.
 

 

ПРИМЕНЕНИЕ МИРОЛЮТА

  1. Прерывание беременности ранних сроков (до 49 дней аменореи) в схеме в комбинации с мифепристоном.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
• Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат Миролют может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности  (тератогенное действие).  Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.
 

ПРИЁМ МИРОЛЮТА

Для прерывания беременности совместно с мифегином или мифепристоном препарат Миролют должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры. Его принимают внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Миролюта необходимое число раз.
 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.
 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

2. В сочетании с мифепристоном Миролют в клинике должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

3. Перед назначением пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения. Во время и после приёма препарата пациентке может потребоваться медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. Примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 10-18 часов и примерно у 15% женщин - в течение первых 5-7 дней.

5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование  через 5-10 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня ХГЧ в сыворотке крови.

6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аборт или выскабливание, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.


Форма выпуска.Таблетки 0.2 мг., банки полимерные, пачки картонные
Условия хранения. Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель: Россия.

 


Важное напоминание  

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Простагландин Миролют и другие подобные ему таблетки - это препараты поддержки, то есть не основные, но дополнительные, вспомогательные средства при проведении медикаментозного прерывания беременности. Прием их без назначения врача в качестве монотерапии может привести к самым неблагоприятным последствиям!

Как записаться на аборт онлайн

Услуги и ценыМедицинский центр: телефон, адрес
Любые аборты вредны для здоровья. Медикаментозное прерывание беременности имеет противопоказания. Получите консультацию врача относительно возможности его применения.

Спросить врачаАрхив ответов
Сайт медицинской клиники обновлен: 11/12/2019 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика © Копирование и воспроизведение материалов сайта запрещено. 1999-2019 гг.