|
ФАРМАКОДИНАМИКА |
Пенкрофтон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
После однократного приема Пенкрофтона в клинике внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
ПОКАЗАНИЯ |
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи):
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ |
Препарат Пенкрофтон должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности: таблетки Пенкрофтон принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бетахорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Побочные эффекты:
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Связанные с приемом простагландинов (препарата поддержки): Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, повышение температуры тела.
ПЕРЕДОЗИРОВКА |
Прием Пенкрофтона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия: следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ |
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), следует обязательно сделать мини- или обычную чистку, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение таблеток также требует предупреждения резус-сенсибилизации у женщин с отрицательным резус-фактором крови. Рекомендуется проведение общих реабилитационных мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация: грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА |
Препарат Пенкрофтон может поставляться только в медицинские клиники и акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на медицинскую деятельность.
Форма выпуска - банка, картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг,
с вложенной инструкцией.
Условия хранения - список А. В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18 - 22°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Производитель - Россия. Далее по ссылке узнайте про цены на услуги по прерыванию беременности препаратом Мифепристон (Россия).