МИФОЛИАН

МИФОЛИАН (MIFOLIAN), таблетки
Регистрационный номер: П№014743/01-2002
Международное название: Мифепристон

Состав:
1 таблетка мифолиана содержит:
Действующее вещество - Мифепристон, таблетки 200 мг для приема внутрь
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: Антипрогестероновый препарат.
Фармакодинамика: Эффект обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов.
Фармакокинетика: Быстро всасывается и достигает максимальных концентрационных значений в плазме. Препарат в высокой степени связывается с белками плазмы. Период полувыведения около 18 часов.

• Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи)
• Индукция родов при доношенной беременности;
• Экстренная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
• Лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

При использовании препарата отмечен низкий уровень осложнений. Основным осложнением является отсутствие абортивного эффекта или неполный эффект. Число неудовлетворительных исходов, по данным различных авторов, колеблется от 5 до 15% и зависит от индивидуальной реакции пациентки на препарат и находится в прямой зависимости от срока беременности.

Из них:
от 1 до 5 % - случаи продолжающейся беременности,
от 3 до 7 % - прерванная беременность, но без изгнания плода,
от 1 до 3 % - повышенное выделение крови, требующее внутриматочного вмешательства
 

Особые указания:

Пациентки должны быть проинформированы, что в случае неудачи медикаментозного способа прерывания беременности ее следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод. При необходимости назначения мифолиана следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней. Использование для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на мед. деятельность.
 

Форма выпуска - картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией. Условия хранения - список А. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Производители - Шанхай Хуа Лиан Фармасьютикал (Китай) ФармГруппа.