МИФЕПРИСТОН

Мифепристон - стероидный препарат, относящийся к группе антагонистов прогестерона (антигестагены). Используется клиниками для проведения таблетированного аборта.
 

Регистрационный номер: 002340/01-2003.
Торговое название: Миропристон / Мифепристон.
Международное непатентованное название: Мифепристон.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав: одна таблетка содержит действующее вещество мифепристон 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Описание: таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа : Антипрогестаген.

Мифепристон (миропристон) - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема Мифепристона в клинике внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет около 18 часов. 

Таблетки имеют 1 основное показания к приему - это таблетированное прерывание беременности ранних сроках (до 49 дней аменореи).

1. Подозрение на внематочную беременность;
2. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации;
3. Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции;
4. С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
5. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
6. Острые воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Препарат Мифепристон (миропристон) должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для таблетированных абортов препарат принимают однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в клинику к лечащему врачу на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень ХГЧ для подтверждения того, что выкидыш произошел полностью.

При отсутствии эффекта от применения таблеток мифепристон на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Побочные эффекты:

• Связанные с процедурой таблетированного аборта: обильные кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
   
• Связанные с приемом препаратов поддержки (простагландинов): чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия: следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Женщины должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата Мифепристон отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-сенсибилизации у женщин с отрицательным резус-фактором крови и других общих профилактических мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация - грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема данного средства.

Препарат Мифепристон для таблетированного аборта может поставляться только в клиники, медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на медицинскую деятельность. Продажа мифепристона в аптеках Москвы и регионах РФ частным лицам любым легальным образом не предусмотрена.

Форма выпуска - по 3 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке или полимерной банке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки или банку помещают в пачку из картона. Условия хранения - список А. В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель - Россия, г. Обнинск. Узнайте, сколько стоит в клинике сделать таблетированный аборт российским препаратом Мифепристон