МИФЕГИН

Мифегин (Mifegyne - англ.) - таблетки, стероидный препарат, относящийся к группе антагонистов прогестерона (антигестагены).
 

ИНСТРУКЦИЯ НА ПРЕПАРАТ

Регистрационный номер: П N 15925/01 от 30.08.2004
Торговое название: "Мифегин", "Mifegyne"
Международное непатентованное название: Мифепристон
Состав: Одна таблетка содержит мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: Светложелтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: Антипрогестаген.
 

Как выглядит упаковка (коробка) оригинального французского Мифегина

В странах Европы:	В России:

Мифегин - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема таблетки Мифегина внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме препарат на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
 

1. Прерывание беременности на ранних сроках (до 49 дней аменореи).
2. Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифегину, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
 

• Для медикаментозного прерывания беременности :
  Подозрение на внематочную беременность;
  Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, а также возникшая на фоне применения ВМС или после отмены гормональной контрацепции.
   
• Для подготовки и индукции родов:
  Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
  С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Препарат Мифегин с целью прервать беременность должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для лекарственного аборта: таблетки принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1-2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бетахорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата Мифегин на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
 

Для подготовки и индукции родов : однократно внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
 

• Побочные эффекты:

Связанные с процедурой аборта: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Связанные с приемом простагландинов (препарата поддержки): Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, повышение температуры тела.
 

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки Мифегина может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия: следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
 

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения Мифегина отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-сенсибилизации у женщин с отрицательным резус-фактором крови. Рекомендуется проведение общих реабилитационных мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация: грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема таблеток Мифегин.
 

Препарат Мифегин (производство Франция) может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на медицинскую деятельность.

Форма выпуска - картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией.

Условия хранения - список А. В сухом, защищенном от детей и света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель - «Экселджин Лаборатуар», произведено «Макор Лаборатуар», Франция.
Здесь можно прочитать как создавался препарат.

Узнайте подробности о том,
как сделать аборт Мифегином (Франция)

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ПРЕПАРАТА "МИФЕГИН"

"Exelgyn"
254 Boulevard Saint Germain
F-75007 Paris - France

"Качество производства и надежность поставок для нас является приоритетным. Это причина, почему высокие стандарты реализуются на всей цепочке поставок именно оригинальной продукции".

"Exelgyn стремится к постоянным инновациям для улучшения эффективности, переносимости и удобства лечения для удовлетворения медицинских потребностей."

"2005 - Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Мифегин (Mifegyne) в перечень основных лекарственных средств."

Цитата от произволителя из раздела "Наша миссия":
"...Мы занимаемся и стремимся предоставить особые продукты в области терапии, которые требует обширных знаний и опыта. Мы поддерживаем инновации и стандарты качества, чтобы облегчить жизнь женщин..."