САЙТОТЕК

САЙТОТЕК ИНСТРУКЦИЯ

Торговое название препарата: Сайтотек
Международное непатентованное название: Мизопростол
Лекарственная форма: таблетки.

Сайтотек (Cytotek) - повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, противоревматических и обезболивающих препаратов (НПВС). Применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки), в том числе вызванных приемом НПВС.

* снижает кислотность желудочного сока;
* повышает выделение слизи и бикарбонатов;
* повышает защитные свойства желудочной слизи;
* улучшает кровоток слизистой желудка.  

Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: 0,2 мг мизопростола;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.
 

Сайтотек относится к противоязвенным, антисекреторным препаратам и является цитопротектором. Сайтотек (мизопростол) - синтетический аналог простагландина Е1, обладающий широким защитным действием в отношении слизистой оболочки ЖКТ. Сайтотек повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, НПВС. Сайтотек предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. Цитопротективное действие Сайтотека связано с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Сайтотек обладает антисекреторной активностью, связываясь с рецепторами простагландина-Е. Сайтотек (мизопростол) оказывает непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию желудочного сока и соляной кислоты, а также понижает объем и протеолитическую активность выделяемого желудочного сока. Сайтотек (мизопростол) уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Сайтотек улучшает кровоток слизистой оболочки желудка. Действие Сайтотека начинается через 30 мин и продолжается не менее 3 ч. При дозе 50 мкг эффект Сайтотека умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный. Сайтотек (мизопростол) повышает частоту и силу сокращений миометрия, гладкой мускулатуры кишечника.
 

Сайтотек быстро всасывается (пища задерживает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Cmax создается в среднем через 12 мин, мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 90%) форме. T1/2 составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится с мочой (при нарушении функции почек может повышаться Cmax — почти в 2 раза, удлиняться T1/2).
 

• Сайтотек применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвенной болезни), в том числе вызванных приемом НПВС (аспирин, индометацин, диклофенак, ибупрофен, напроксен и др.).
   
• Владелец патента на Cytotec® (Searle, Pfizer) никогда не подавал заявку на расширение сферы применения своего препарата. Таким образом, в большинстве стран при медикаментозном аборте он используется без официального одобрения и без необходимой для потребителя информации о безопасных дозировках.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Детский и юношеский возраст (до 18 лет);
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
• Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат Сайтотек может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Сайтотек (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма Миролюта).
 

Согласно назначению врача.
 

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла (дисменорея), гиперменорея, боли в низу живота (связанные с сокращением миометрия), постменопаузные вагинальные кровянистые выделения.
Прочие: у женщин в пред- или постклимактерическом периоде отмечены единичные случаи возникновения судорог; редко - головная боль, изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость, кожная сыпь.
 

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
 

У больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или почек коррекции дозы Сайтотека не требуется. При необходимости назначения Сайтотека женщинам детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2-х недель до назначения Сайтотека. Лечение Сайтотеком можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения Сайтотеком следует применять надежные методы контрацепции. Следует учитывать, что Сайтотек повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Данных о влиянии Сайтотека на метаболизм глюкозы у больных сахарным диабетом не имеется. Данные по эффективности и безопасности применения Сайтотека у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Форма выпуска
Таблетки 0.2 мг., 50 шт. в упаковке

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель: Pfizer (Пфайзер)