|
Аборт  |
|
ДЕЙСТВИЕ |
Миролют - синтетическое производное простагландина Е1. Миролют индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Миролюта стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. После приёма мифепристона Миролют может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки. Препарат Миролют оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы Миролюта ингибируют секрецию желудочного сока.
ФАРМАКОКИНЕТИКА |
Препарат Миролют быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%), период полувыведения составляет около 30 минут.
ПОКАЗАНИЯ |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
• Подозрение на внематочную беременность.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат Миролют может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма Миролюта).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ |
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат Миролют должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры. Миролют принимают внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Миролюта.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ |
При применении Миролюта на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА |
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ |
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ |
1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках Миролют должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
2. В сочетании с мифепристоном Миролют должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
3. Перед назначением Миролюта пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
4. После приёма препарата Миролют у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.
5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Форма выпуска
Таблетки 0.2 мг., банки полимерные, пачки картонные
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель: Россия
Аборт
хирургический
гинекология эндокринология маммология интимная хирургия анализы узи
