ПЕНКРОФТОН

• Пенкрофтон - стероидный препарат, относящийся к группе антагонистов прогестерона (антигестагены).
   

Торговое название: Пенкрофтон
Лекарственная форма: Таблетки.
Состав: Одна таблетка содержит: действующее вещество мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
Описание: Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа : Антипрогестаген.
 

Пенкрофтон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
 

После однократного приема Пенкрофтона внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения Пенкрофтона составляет 18 часов.
 

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
   

Медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 6 недель препаратом Пенкрофтон:

• Обладает высокой эффективностью и безопасностью.
• Отличается очень низкой вероятностью развития осложнений.
• В большинстве случаев позволяет избежать хирургического вмешательства.
• Исключает травматизацию шейки и полости матки.
• Не требует анестезии.
• Хорошо психологически воспринимается пациентками.
• Сводит к минимуму риск послеабортного бесплодия.
• Является предпочтительным методом прерывания беременности у молодых нерожавших женщин.
• Может применяться амбулаторно.
   

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять Пенкрофтон курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.

С осторожностью препарат Пенкрофтон назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
 

Препарат Пенкрофтон должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности : 600 мг мифепристона (3 таблетки Пенкрофтон по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Пенкрофтона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бетахорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата Пенкрофтон на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
 

• Побочные эффекты:

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Связанные с приемом простагландинов (препарата поддержки): Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, повышение температуры тела.
 

Прием Пенкрофтона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата Пенкрофтон может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия: следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
 

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата Пенкрофтон отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата Пенкрофтон требует предупреждения резус-сенсибилизации у женщин с отрицательным резус-фактором крови. Рекомендуется проведение общих реабилитационных мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация: грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата Пенкрофтон.
 

Препарат Пенкрофтон может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на медицинскую деятельность.

Форма выпуска - банка, картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией.
Условия хранения - список А. В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18 - 22°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Производитель - Россия.